Logo
Unionpedia
Komunikacja
pobierz z Google Play
Nowy! Pobierz Unionpedia na urządzeniu z systemem Android™!
Darmowy
Szybszy dostęp niż przeglądarce!
 

Eksperyment kliniczny

Indeks Eksperyment kliniczny

Eksperyment kliniczny (właściwe określenie: kliniczne badanie eksperymentalne) – badanie naukowe, którego zasadniczym celem jest określenie skuteczności oraz bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego, wyrobu medycznego lub innej techniki medycznej (zabiegu, testu diagnostycznego).

33 kontakty: Austin Bradford Hill, Badania eksperymentalne (medycyna), Badania kliniczne wyrobów medycznych, Badania naukowe, Centralna Ewidencja Badań Klinicznych, Ciężkie zdarzenie niepożądane, CONSORT, Deklaracja helsińska, Dobra praktyka kliniczna, Eksperyment laboratoryjny (marketing), In silico, In vitro, In vivo, James Lind, Journal of the American Medical Association, Karta obserwacji klinicznej, Komisja bioetyczna, Lek, Organizacja non-profit, Placebo, Podwójnie ślepa próba, Prerejestracja badania, Protokół badania klinicznego, Punkt końcowy badania klinicznego, Randomizacja, Randomizowane kontrolowane badania kliniczne, Technologia medyczna, The Lancet, The New England Journal of Medicine, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Wyrób medyczny, Złudzenie publikacyjne, Zdarzenie niepożądane.

Austin Bradford Hill

Austin Bradford Hill (ur. 8 lipca 1897 w Hampstead, Londyn, zm. 18 kwietnia 1991 w Ulverston, Kumbria) – brytyjski epidemiolog i statystyk.

Nowy!!: Eksperyment kliniczny i Austin Bradford Hill · Zobacz więcej »

Badania eksperymentalne (medycyna)

Badania eksperymentalne – obok badań obserwacyjnych należądo podstawowych lub stosowanych badań naukowych, których celem jest ustalenie związków między badanąinterwencjąklinicznąa miarami ilościowymi, wybranymi do opisu próby badanej (najczęściej ocena skuteczności i bezpieczeństwa badanej interwencji).

Nowy!!: Eksperyment kliniczny i Badania eksperymentalne (medycyna) · Zobacz więcej »

Badania kliniczne wyrobów medycznych

Badania kliniczne wyrobów medycznych – badanie eksperymentalne z udziałem ludzi, mające na celu sprawdzenie skuteczności i bezpieczeństwa badanego wyrobu, najczęściej prowadzone na potrzeby dopuszczenia wyrobu do obrotu i oznakowaniu go znakiem CE.

Nowy!!: Eksperyment kliniczny i Badania kliniczne wyrobów medycznych · Zobacz więcej »

Badania naukowe

Badania naukowe – działalność naukowa podejmowana przez badacza lub zespół badaczy w celu osiągnięcia postępu wiedzy naukowej, ustalenia nowych twierdzeń naukowych, tez, aksjomatów, uogólnień i definicji.

Nowy!!: Eksperyment kliniczny i Badania naukowe · Zobacz więcej »

Centralna Ewidencja Badań Klinicznych

Centralna Ewidencja Badań Klinicznych – wydział Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zajmujący się ocenąformalnąi merytorycznązgłoszonych badań klinicznych.

Nowy!!: Eksperyment kliniczny i Centralna Ewidencja Badań Klinicznych · Zobacz więcej »

Ciężkie zdarzenie niepożądane

Ciężkie zdarzenie niepożądane, poważne zdarzenie niepożądane – zdarzenie niepożądane, które bez względu na zastosowanądawkę badanego produktu leczniczego albo badanego produktu leczniczego weterynaryjnego powoduje zgon pacjenta, zagrożenie życia, konieczność hospitalizacji lub jej przedłużenie, trwały lub znaczny uszczerbek na zdrowiu, lub inne działanie produktu leczniczego, które lekarz według swojego stanu wiedzy uzna za ciężkie, lub jest chorobą, wadąwrodzonąlub uszkodzeniem płodu.

Nowy!!: Eksperyment kliniczny i Ciężkie zdarzenie niepożądane · Zobacz więcej »

CONSORT

CONSORT (ang. Consolidated Standards Of Reporting Trials) – zbiór szeroko stosowanych wytycznych dla raportów opisujących randomizowane badania kliniczne z grupąkontrolną(zob. randomizowane kontrolowane badania kliniczne, ang. randomized controlled trial RCT) opracowany przez redakcyjnąGrupę CONSORT.

Nowy!!: Eksperyment kliniczny i CONSORT · Zobacz więcej »

Deklaracja helsińska

Deklaracja helsińska – zbiór zasad dotyczących prowadzenia badań klinicznych na człowieku, opracowanych przez Światowe Towarzystwo Medyczne.

Nowy!!: Eksperyment kliniczny i Deklaracja helsińska · Zobacz więcej »

Dobra praktyka kliniczna

Dobra praktyka kliniczna, DPK, GCP (od ang. good clinical practice) – międzynarodowe standardy etyczne i naukowe dotyczące planowania, prowadzenia, dokumentowania i ogłaszania wyników prowadzonych z udziałem ludzi badań klinicznych, opracowane przez MiędzynarodowąKonferencję ds. Harmonizacji (ICH).

Nowy!!: Eksperyment kliniczny i Dobra praktyka kliniczna · Zobacz więcej »

Eksperyment laboratoryjny (marketing)

Eksperyment laboratoryjny w badaniach marketingowych Przeprowadza się go w warunkach sztucznych, specjalnie do tego celu zaaranżowanych, co pozwala maksymalnie kontrolować wpływ zmiennych niezależnych na badane zjawisko i wyeliminować wiele potencjalnych źródeł błędów.

Nowy!!: Eksperyment kliniczny i Eksperyment laboratoryjny (marketing) · Zobacz więcej »

In silico

Obraz uzyskany ''in silico'' In silico (łac. w krzemie) – termin naukowy stosowany w biologii, informujący o tym, że wykonane czynności (badania) zostały przeprowadzone za pomocąkomputera.

Nowy!!: Eksperyment kliniczny i In silico · Zobacz więcej »

In vitro

In vitro (łac. ‘w szkle’) – termin stosowany przy opisywaniu badań biologicznych, oznacza procesy biologiczne przeprowadzane w warunkach laboratoryjnych, poza organizmem.

Nowy!!: Eksperyment kliniczny i In vitro · Zobacz więcej »

In vivo

In vivo (z łac. „na żywym”) – termin stosowany zazwyczaj przy opisywaniu badań biologicznych, odnosi się do czegoś, co ma miejsce wewnątrz żywego organizmu – w ustroju żywym.

Nowy!!: Eksperyment kliniczny i In vivo · Zobacz więcej »

James Lind

James Lind (ur. 4 października 1716 w Edynburgu, zm. 1794 w Gosport) – szkocki lekarz, twórca pierwszego klinicznego badania eksperymentalnego, w którym wykazał lecznicze znaczenie owoców z nieznanąwówczas witaminąC dla chorych na szkorbut.

Nowy!!: Eksperyment kliniczny i James Lind · Zobacz więcej »

Journal of the American Medical Association

Journal of the American Medical Association, JAMA – tygodnik wydawany przez Amerykańskie Towarzystwo Medyczne.

Nowy!!: Eksperyment kliniczny i Journal of the American Medical Association · Zobacz więcej »

Karta obserwacji klinicznej

Przykład karty obserwacji klinicznej Schemat obiegu danych przy użyciu papierowej karty obserwacji Schemat obiegu danych przy użyciu elektronicznej karty obserwacji Karta obserwacji klinicznej, karta obserwacji pacjenta, CRF (od ang. case report form) – specjalny dokument, w którym na podstawie źródeł (między innymi historii choroby, wyników laboratoryjnych, wyników diagnostyki obrazowej) gromadzone sądane istotne z punktu widzenia badania klinicznego.

Nowy!!: Eksperyment kliniczny i Karta obserwacji klinicznej · Zobacz więcej »

Komisja bioetyczna

Komisja bioetyczna – niezależna instytucja opiniująca i kontrolująca projekty badań klinicznych stworzona w celu zapewnienia właściwej ochrony godności ludzkiej podczas prowadzenia badań.

Nowy!!: Eksperyment kliniczny i Komisja bioetyczna · Zobacz więcej »

Lek

Leki Kasetka z lekami Lek, lekarstwo, produkt leczniczy (nazwa ustawowa w Polsce) – każda substancja, niezależnie od pochodzenia (naturalnego lub syntetycznego), nadająca się do bezpośredniego wprowadzania do organizmu w odpowiedniej postaci farmaceutycznej w celu osiągnięcia pożądanego efektu terapeutycznego, lub w celu zapobiegania chorobie, często podawana w ściśle określonej dawce.

Nowy!!: Eksperyment kliniczny i Lek · Zobacz więcej »

Organizacja non-profit

Organizacja non-profit – organizacja pozarządowa, której działania skierowane sąna zaspokajanie interesów o charakterze nieekonomicznym czyli not-for-profit lub non-profit, w przeciwieństwie do działań przedsiębiorców działających w celu przyniesienie zysku.

Nowy!!: Eksperyment kliniczny i Organizacja non-profit · Zobacz więcej »

Placebo

Placebo (łac. „będę się podobał”) – substancja lub działanie (np. zabieg chirurgiczny) obojętne, niemające wpływu na stan zdrowia pacjenta, podawane choremu jako terapia.

Nowy!!: Eksperyment kliniczny i Placebo · Zobacz więcej »

Podwójnie ślepa próba

Podwójnie ślepa próba – technika eksperymentalna stosowana w wielu naukach przyrodniczych i czasami w naukach społecznych.

Nowy!!: Eksperyment kliniczny i Podwójnie ślepa próba · Zobacz więcej »

Prerejestracja badania

Prerejstracja badania, prerejestracja planu badawczego, wstępna rejestracja projektu badania – w metodologii i wnioskowaniu statystycznym, zarejestrowanie planu zbierania i analizy danych przed realizacjąkonfirmacyjnego badania naukowego, w celu zagwarantowania jego zgodności z założeniami metodologicznymi.

Nowy!!: Eksperyment kliniczny i Prerejestracja badania · Zobacz więcej »

Protokół badania klinicznego

Protokół badania klinicznego, protokół próby klinicznej – podstawowy dokument w klinicznym badaniu eksperymentalnym.

Nowy!!: Eksperyment kliniczny i Protokół badania klinicznego · Zobacz więcej »

Punkt końcowy badania klinicznego

Punkt końcowy badania klinicznego (ang. clinical endpoint) – oceniana w badaniu klinicznym mierzalna zmiana stanu zdrowia będąca następstwem interwencji leczniczej, profilaktycznej lub ekspozycji na dany czynnik narażenia.

Nowy!!: Eksperyment kliniczny i Punkt końcowy badania klinicznego · Zobacz więcej »

Randomizacja

Randomizacja – losowy rozdział badanych obiektów do grup porównawczych.

Nowy!!: Eksperyment kliniczny i Randomizacja · Zobacz więcej »

Randomizowane kontrolowane badania kliniczne

CONSORT-2010. Obejmująm.in. informacje o przyczynach każdego z wyłączeń z badań (''excluded''). Randomizowane kontrolowane badania kliniczne (ang. randomized controlled trial, RCT) – „złoty standard” eksperymentów klinicznych, rodzaj badań eksperymentalnych z udziałem ludzi, wykonywanych zgodnie z zasadami dobrej praktyki klinicznej, których celem jest porównanie bezpieczeństwa i skuteczności leków, wyrobów i technik medycznych lub innych rodzajów terapeutycznej lub zapobiegawczej interwencji medycznej.

Nowy!!: Eksperyment kliniczny i Randomizowane kontrolowane badania kliniczne · Zobacz więcej »

Technologia medyczna

Technologia medyczna – w ujęciu szerokim to dowolny rodzaj wiedzy zaangażowanej w realizację zadań i osiąganie określonych rezultatów systemu opieki zdrowotnej.

Nowy!!: Eksperyment kliniczny i Technologia medyczna · Zobacz więcej »

The Lancet

The Lancet – recenzowane naukowe czasopismo medyczne, jedno z najdłużej wydawanych tego typu czasopism na świecie.

Nowy!!: Eksperyment kliniczny i The Lancet · Zobacz więcej »

The New England Journal of Medicine

The New England Journal of Medicine – recenzowane naukowe czasopismo medyczne wydawane przez Massachusetts Medical Society, najstarsze nieprzerwanie wydawane czasopismo medyczne na świecie, jedno z najbardziej renomowanych, o wysokim wskaźniku cytowań.

Nowy!!: Eksperyment kliniczny i The New England Journal of Medicine · Zobacz więcej »

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPLWMiPB) – urząd utworzony 1 października 2002 w wyniku połączenia dwóch instytucji: Biura Rejestracji Środków Farmaceutycznych Materiałów Medycznych, które było częściąInstytutu Leków oraz Centralnego Ośrodka Techniki Medycznej.

Nowy!!: Eksperyment kliniczny i Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych · Zobacz więcej »

Wyrób medyczny

Wyrób medyczny (inhalator) Wyrób medyczny – narzędzie, przyrząd, aparat, sprzęt, materiał lub inny artykuł, stosowany samodzielnie lub w połączeniu, włączając oprogramowanie niezbędne do właściwego stosowania wyrobu, przeznaczone przez wytwórcę do stosowania u ludzi w celu.

Nowy!!: Eksperyment kliniczny i Wyrób medyczny · Zobacz więcej »

Złudzenie publikacyjne

Złudzenie publikacyjne, tendencyjność publikacyjna, efekt szuflady – zafałszowanie naukowego obrazu rzeczywistości powstające wskutek wybiórczości w publikowaniu wyników naukowych.

Nowy!!: Eksperyment kliniczny i Złudzenie publikacyjne · Zobacz więcej »

Zdarzenie niepożądane

Zdarzenie niepożądane – każde zdarzenie natury medycznej wywołujące negatywne skutki u pacjenta lub uczestnika badania klinicznego, któremu podano produkt leczniczy lub badany produkt leczniczy albo badany produkt leczniczy weterynaryjny, chociażby nie miało związku przyczynowego ze stosowaniem tego produktu.

Nowy!!: Eksperyment kliniczny i Zdarzenie niepożądane · Zobacz więcej »

Przekierowuje tutaj:

Eksperyment medyczny, Losowe badanie kontrolowane.

TowarzyskiPrzybywający
Hej! Jesteśmy na Facebooku teraz! »